셀트리온(068270)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선 치료제 코센틱스(Cosentyx) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

셀트리온은 18일 이를 공식 발표하며, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 속도를 내겠다는 계획을 밝혔다.

노바티스 ‘코센틱스’, 연 매출 8조9천억 원…바이오시밀러 시장 경쟁 본격화

코센틱스는 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제다. 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증~중증 판상 건선 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 시장에서 약 61억4천100만 달러(한화 약 8조9천억 원)의 매출을 기록하며 블록버스터급 의약품으로 자리 잡았다.

셀트리온이 개발 중인 바이오시밀러 ‘CT-P55’는 오리지널 의약품과 동등한 유효성과 안전성을 입증하기 위한 글로벌 임상 3상에 돌입한다. 이를 통해 시장 경쟁력을 확보하고, 바이오시밀러 출시를 통한 비용 절감 효과로 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “자가면역질환 치료제 파이프라인 강화를 위해 최선을 다하고 있다”며 “CT-P55의 유효성과 안전성을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 치료제를 제공하겠다”고 밝혔다.

이번 임상 승인으로 셀트리온은 기존 바이오시밀러 제품군에 이어 자가면역질환 치료제 시장에서도 입지를 확대할 전망이다.

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